وفقاً لموقع B.T. نقلاً عن ريتساو فقد أفادت بيانات حديثة بأن عدداً متزايداً من المرضى في الدنمارك يحصلون على تعويضات مالية بعد إصابتهم بمرض خطير في العين يُعرف باسم ناين Naion نتيجة استخدام أدوية شركة نوفو نورديسك Novo Nordisk مثل ويغوفي Wegovy وأوزمبيك Ozempic، وذلك بحسب أرقام جديدة صادرة عن هيئة تعويض المرضى الدنماركية Patienterstatningen والمسؤولة عن البت في هذه القضايا.
زيادة عدد طلبات التعويض بسبب مرض نادر في العين
وأظهرت الأرقام المحدثة أن 67 مريضاً تقدموا بطلبات للحصول على تعويض، بعد أن اعتقدوا أنهم أصيبوا بمرض ناين كأثر جانبي لاستخدام الدواءين المذكورين، في حين قامت هيئة تعويض المرضى حتى الآن بدراسة 19 قضية، ومنحت التعويض لـ11 مريضاً بينما رفضت 8 طلبات، وما تزال 48 قضية قيد المعالجة، وذلك وفقاً لبيانات هيئة Patienterstatningen.
طبيعة المرض وتأثيره على المصابين
أصاب المرض الجزء الأمامي من العصب البصري، وقد يؤدي إلى فقدان البصر أو عيوب في مجال الرؤية، ويُعد مرض ناين حالة نادرة وخطيرة، حيث يمكن أن تسبب تدهوراً بصرياً دائماً، بحسب ما توضحه مصادر طبية أوروبية وتقارير صحية.
استخدام الأدوية ودورها العلاجي
وقد استخدم الأطباء دواء ويغوفي Wegovy لعلاج السمنة، بينما استخدموا دواء أوزمبيك Ozempic لعلاج مرض السكري، وكلاهما يحتوي على المادة الفعالة سيماجلوتيد semaglutid، وهي مادة ترتبط بعلاج السكري وخفض الوزن، وفق ما تشير إليه الجهات الصحية الأوروبية.
ندرة الأثر الجانبي ومعدلات الإصابة
وأوضحت البيانات أن مرض ناين كأثر جانبي يصيب أقل من مريض واحد من بين كل عشرة آلاف مستخدم لأدوية ويغوفي Wegovy أو أوزمبيك Ozempic أو ريبيلسوس Rybelsus، وجميعها منتجات تابعة لشركة نوفو نورديسك Novo Nordisk.
مراجعة أوروبية للسلامة الدوائية
وأعلنت وكالة الأدوية الأوروبية EMA في نهاية عام 2024 أنها ستراجع دراستين أشارتا إلى احتمال وجود علاقة بين استخدام الأدوية المذكورة ومرض ناين، وفي منتصف عام 2025 خلصت لجنة تقييم مخاطر الأدوية الأوروبية PRAC إلى أن المرض يمثل أثراً جانبياً نادراً للمادة الفعالة سيماجلوتيد semaglutid، وبعد عدة أشهر أضيف هذا التحذير إلى النشرات الدوائية للأدوية المعنية. ([patienterstatningen.dk][1])
بداية صدور قرارات التعويض الأولى
وبدأت هيئة تعويض المرضى الدنماركية Patienterstatningen في نوفمبر إصدار أولى القرارات المتعلقة بالتعويضات، بعد إدراج المرض ضمن قائمة الآثار الجانبية النادرة، ما سمح للمرضى المتضررين بتقديم طلباتهم رسمياً للحصول على التعويض وفق القوانين الدنماركية.
رد شركة نوفو نورديسك على التقارير
كما أعلنت شركة نوفو نورديسك Novo Nordisk أنها تتعامل مع جميع التقارير المتعلقة بالآثار الجانبية لأدويتها «بجدية بالغة»، وأضافت أن تقييمها المعتمد على جميع مصادر البيانات المتاحة خلص إلى أن ميزان الفوائد مقابل المخاطر للأدوية التي تحتوي على سيماجلوتيد semaglutid لا يزال إيجابياً، وهو تقييم يقارن بين المنافع العلاجية والمخاطر المحتملة.
شروط الحصول على التعويض في القانون الدنماركي
وتؤكد هيئة تعويض المرضى الدنماركية Patienterstatningen أن حصول المرضى على التعويض لا يتم بشكل تلقائي، إذ تُقيّم كل قضية على حدة، ويجب أن يكون من «المرجح بدرجة كبيرة» أن الدواء تسبب في الأثر الجانبي، كما تتولى الدولة دفع التعويضات للمرضى الذين تُقبل طلباتهم وفق النظام القانوني المعمول به.
خلفية علمية عن المرض والمخاطر الصحية
وتشير الأبحاث الطبية إلى أن مرض ناين NAION ينجم غالباً عن ضعف تدفق الدم إلى العصب البصري وقد يؤدي إلى فقدان مفاجئ وغير مؤلم للرؤية، وقد يحدث بشكل تلقائي لدى كبار السن أو المصابين بعوامل خطر مثل السكري وارتفاع ضغط الدم، وهو ما يجعل تقييم العلاقة بين المرض والدواء يحتاج إلى تحليل دقيق لكل حالة.
