قدم المجلس الوطني للصحة الدنماركية اليوم الاثنين توصية جديدة بشأن حبوب دواء كورونا Lagevrio والذي استوردته الدنمارك وسمحت باستخدامه في عام 2021، حيث أورد المجلس عبر بيان صحفي بوقف استخدام الدواء، وذلك ليس بسبب مشاكل تتعلق بالسلامة ولكن بسبب قلة تأثيره.
استخدام الدواء في الدنمارك بدون موافقة وكالة الأدوية الأوروبية
ويأتي هذا الإعلان على أساس التقييم النهائي لـ Lagevrio من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والتي قررت بأنه لا يجب التوصية بالموافقة على الدواء.
وقد تم بالفعل استخدام الدواء المذكور في الدنمارك على الرغم من عدم الموافقة، حيث منحت وكالة الأدوية الدنماركية “تصريحاً عاماً للتوزيع”، وذكرت كبيرة الأطباء ورئيس القسم Kirstine Moll Harboe من المجلس الوطني للصحة في الإعلان: “كنا نتطلع إلى التقييم النهائي من السلطات الصيدلانية الأوروبية، والذي نتبعه بالطبع. الآن رفضت EMA الدواء، وبالتالي لن نوصي بعد الآن باستخدام Lagevrio في الدنمارك. نلاحظ أن عدم الموافقة ليس بسبب مشاكل في سلامة الدواء، ولكن هناك نقص في التوثيق حول مفعول جيد”، بحسب موقع TV2.
انتقادات من الأطباء
وقد اشترت الحكومة الدنماركية حبوب دواء كورونا في نوفمبر/تشرين الثاني 2021 بناءً على توصية هيئة الصحة الدنماركية وكان ذلك على الرغم من انتقادات المتخصصين حول فعالية الدواء، وكان أحد الانتقادات من قال جان جيرستوفت أستاذ الطب المعدي في مستشفى Rigshospitalet، حيث قال أن نتائج البحث الأولية مع الدواء كانت غير واضحة على الإطلاق، وعلاوة على ذلك فقد تشعبوا في اتجاهات كثيرة جداً بحيث لا يمكن استنتاج الكثير منها، ولكن هيئة الصحة الدنماركية دافعت عن القرار وقالت إن وكالة الأدوية الدنماركية قد قيمت أن العلاج كان فعالاً ضد متغير أوميكرون،
وبالإضافة إلى ذلك فقد سمعت الوكالة أن العلاج كان أحد الأدوات العديدة التي يمكن استخدامها فيما يتعلق بالعدوى المتزايدة.
استمرار العمل بإعطاء نوع آخر من أدوية كورونا
وبينما يتم وقف استخدام دواء Lagevrio يستمر إعطاء باكسلوفيد Paxlovid للفئات الضعيفة المعرضة لخطر الإصابة بمرحلة خطيرة من COVID-19.
وخلال ديسمبر/كانون الثاني 2021 ، تم وصف Lagevrio لما مجموعه 390 شخص في الدنمارك.
وفي قانون الميزانية لعام 2022 تم تخصيص 400 مليون كرون دانمركي لشراء حبوب Lagevrio و Paxlovid.
وفي البيان الصحفي الصادر يوم الاثنين كتبت هيئة الصحة الدنماركية أن Paxlovid سيستمر في تقديمه للمرضى المعرضين بشكل خاص لخطر الإصابة بفايروس كورونا، وبالإضافة إلى ذلك يجب توسيع الفئات المستهدفة.
